辉瑞公司(NYSE: PFE)今日宣布，基于其正在进行的药代动力学研究(NCT06153758)的结果，已选定其每日一次的改良释放制剂danuglipron作为首选方案。这是一种口服的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。辉瑞计划在2024年下半年开展剂量优化研究，以评估该优选改良释放制剂的多剂量方案，从而为注册研究提供依据。
“肥胖是辉瑞关注的一个重要治疗领域，公司在这一领域拥有三个临床候选药物和多个临床前项目。其中，danuglipron是最先进的候选药物，其每日两次的配方已显示出良好的疗效，我们相信每日一次的配方在口服GLP-1市场中具备竞争优势，”辉瑞研发公司的首席科学官兼总裁Mikael Dolsten博士表示。“经过对我们之前2b期数据和试验设计的深入分析，我们相信，通过优化改良释放配方和未来的试验设计，我们能够将具有竞争力的口服GLP-1分子推进到注册研究中，以满足肥胖症患者当前和持续的医疗需求。”
这项正在进行的开放标签、随机研究旨在评估18岁及以上健康成人中口服丹格列酮的即刻释放和改良释放制剂的药代动力学及安全性。目前为止，研究结果已显示每日一次给药的药代动力学特征。安全性方面与之前的danuglipron研究一致，在超过1,400名参与者中未观察到肝酶升高的现象。
关于Danuglipron
Danuglipron (PF-06882961)是一种尚未获得卫生当局批准的口服片剂研究药物。该药物由辉瑞公司内部发现和开发，属于GLP-1受体激动剂。这种研究性药物旨在通过增加胰岛素的分泌来维持血糖在健康水平。其潜在的其他影响包括减缓食物消化和增加进食后的饱腹感，这可能与减重效果相关。
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